Станом на кінець квітня більше 70 вакцин від COVID-19 знаходяться на різних етапах випробування. І жодна з них, швидше за все, не з’явиться в доступі до кінця року.
З огляду на масштабність ураження новим коронавірусів всієї планети, виникає питання: чому вакцину досі не винайшли? Найоптимістичніші прогнози вчених говорять про те, що їм потрібно 12-18 місяців на її пошук. І хоч суспільству, далекому від науки, здається, що це неймовірно довгий термін, навіть він нереалістично малий для цього завдання.
Вакцина проти епідемічного паротиту ( «свинки») вважається найшвидшою з коли-небудь розроблених — її винахід зайняв чотири роки з моменту збору зразків вірусу до ліцензування препарату в 1967 році. На пошук вакцини від Еболи пішло 5 років. Найчастіше розробка вакцини займає від 8 до 10 років. Чому так довго?
«Ми часто думаємо про вакцинах як про лікування хвороб, але це не зовсім так», — говорить Кельвін Лі, професор хімічної та біомолекулярної інженерії в Університеті штату Делавер і директор Національного інституту інновацій з виробництва біофармацевтичних препаратів. «Вакцини даються здоровим людям, щоб вони не захворіли».
Також слід розуміти, що існує кілька видів вакцин. У деяких є крихітний, ослаблений шматочок живого вірусу, який викликає захисну імунну відповідь в організмі, але не викликає реальне захворювання. Інші містять неактивний вірус, який створює аналогічні реакції в організмі. А деякі використовують генетично сконструйовану РНК або ДНК, яка сприяє створенню типу білка, який може запобігти зв’язування вірусу з клітинами організму.
Для початку вченим потрібно визначити, який тип вакцини буде працювати ефективніше. А потім приступити до розробки і випробувань. Останні спершу проводяться на тварин, а потім на людях.
За словами Джеймса Катрелла, директора стипендійних програм з інфекційних захворювань в Південно-західному медичному центрі Техаського університету, на першому етапі дослідники беруть невелику кількість здорових добровольців і перевіряють вакцину на наявність серйозних побічних ефектів.
Далі відбуваються випробування, присвячені ефективності вакцини. Це передбачає визначення ефективного дозування, складання графіка дозувань і багато іншого. Вчені розглянуть питання про те, чи є вакцина все ще досить безпечною і чи достатньо велика імунна реакція.
Третій етап передбачає більш масштабні польові дослідження. «Ми беремо сприйнятливу популяцію, робимо щеплення, маючи контрольну групу, і відстежуємо ефект з плином часу», — говорить Катрелл. Після того, як третій етап покаже, що вакцина безпечна і ефективна, тоді можна розглядати питання про ліцензування, додає він.
За словами Лі, четверта фаза, по суті, настає після того, як вакцина стане загальнодоступною. «Ви не знаєте, чи станеться що-небудь через місяць, два місяці по тому, рік по тому», — говорить він.
